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4月1日起,防疫物资出口的两条严管政策开始实施(附应对指南和注意事项)

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发表于 2020-4-1 01:14:55 | 显示全部楼层 |阅读模式
当前,全球疫情呈加速扩散蔓延态势。为了确保中国出口防疫物资的质量,海关总署、商务部、国家药品监督管理局联合下发公告,自2020年4月1日起执行以下严格管理措施。2 i9 \( E- l' I8 x/ n

5 u' p. i$ w( ^ QQ截图20200331234134.jpg ! |# a3 W  o* P' Z* v

- _  V2 T  [0 R) @$ q, l2 d
  T( F% h+ S% g1 F' _+ s7 o6 _附件:/ I9 S& l8 K- i
1、出口医疗物资声明模板.doc
6 E3 L( G" C# L, l& r6 b2、我国相关医疗器械产品注册信息(国家药监局网站www.nmpa.gov.cn动态更新).xlsx
7 r# ^/ r* R: f# b
2 r" u4 C" @6 E, B/ s& z
" x& W9 @% a; H( C" `9 C
果子菌提示# O8 v1 Z/ y2 _% C

; c; Y* {' {3 R) A3 G1 z8 h6 D' ~本来我预计也许会列入出口法检,但是似乎评估后还没有严重到这个程度,所以暂且值得欣慰。但是要达到公告中所载的要求,还是要注意以下几点:: e! v  @3 m: q1 z& g  r

4 u% _4 d! {) v; V& o& q6 R1、列入加强管理的只有出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩(包括一次性医用口罩、医用防护口罩、医用外科口罩)、医用防护服、呼吸机、红外体温计五类产品,对于酒精、免洗洗手液、普通口罩等非用于医用的产品不在此列。
) ^7 _4 e- J' A
7 A: o) H( E4 ~4 h& h# \% p4 ]2、上述限制产品必须取得中国的医疗器械产品注册证并填写《出口医疗物资声明模板》,这意味着很多已经完成了采购出口计划的需要向生产厂家进行核实。
0 S! l6 g2 g( R3 Q: k3 L9 a9 L  \( i/ E. Q- ?. p
3、公告中对于出口商并没有提出医疗器械经营许可的要求,但是生产企业还是需要有医疗器械生产资格的,否则也无法取得医疗器械产品注册证。" a- T( p; u2 r& f7 A1 h  {5 U
! b. T  H) }6 A& n8 _
4、因为按照原来出口法检的要求,出口产品应按进口国的产品质量标准实施检验检疫,所以公告中明确必须已符合进口国(地区)的质量标准要求(需要提供企业按进口国质量标准进行出厂检验的质量报告),但是并未要求提供进口国的相关认证。
. T8 |# }3 d- c; m
% D3 c, [8 Q! t2 {$ \5、该公告完整的覆盖了出口商品检验的要求,即:境外进口国家(地区)有质量标准的按照境外质量标准执行检验检疫,境外进口国家(地区)无相应质量标准的按照中国国家标准执行检验检疫。
2 e# Z) F+ S7 A& I
) F$ Q7 O; |! a- e* a6、此时此刻,该政策已经开始执行,请各报关行向客户重新确认信息,要求必须上传《出口医疗物资声明模板》和与出口申报产品对应的《医疗器械注册证》。! d0 J. o0 }1 F4 l0 O$ ~
; W5 u3 K3 L* _+ W. S2 t2 s1 M8 ]% }
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! o' w: a# q* a( t) Q4 ?' u) @) ~! l5 ?% ~$ n
4月1日起国家执行最严格的出口口罩及其他防疫物资的监管要求。海关总署、商务部对出口防疫物资重拳出手保质量。这里有最全的出口操作指南和说明。- u1 U2 J, T4 |7 ~7 P$ Y5 M. L
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