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4月1日起,防疫物资出口的两条严管政策开始实施(附应对指南和注意事项)

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发表于 2020-4-1 01:14:55 | 显示全部楼层 |阅读模式
当前,全球疫情呈加速扩散蔓延态势。为了确保中国出口防疫物资的质量,海关总署、商务部、国家药品监督管理局联合下发公告,自2020年4月1日起执行以下严格管理措施。/ O' ~" W& J0 s. Y4 k+ B4 N

# J) @3 C0 ~7 c5 F: n! p" i QQ截图20200331234134.jpg
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% ]  P0 Q4 l; ~' s
+ D0 o$ p* S1 z# K附件:3 g% X8 q, m, ~# q
1、出口医疗物资声明模板.doc
2 M( ^! H* j" _3 [0 w2 s7 [; ~' ?2、我国相关医疗器械产品注册信息(国家药监局网站www.nmpa.gov.cn动态更新).xlsx
* b1 j5 {7 [) K( \
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) V# R1 t6 x8 W3 w3 V
果子菌提示
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本来我预计也许会列入出口法检,但是似乎评估后还没有严重到这个程度,所以暂且值得欣慰。但是要达到公告中所载的要求,还是要注意以下几点:
& z& Q" m0 A) j; Y4 j& i: E" V4 R, C8 m8 U# Q- X  k  ^
1、列入加强管理的只有出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩(包括一次性医用口罩、医用防护口罩、医用外科口罩)、医用防护服、呼吸机、红外体温计五类产品,对于酒精、免洗洗手液、普通口罩等非用于医用的产品不在此列
* K' j) B. M! _2 s
8 W7 J( ]% }* _- ~1 Q! H* h2、上述限制产品必须取得中国的医疗器械产品注册证并填写《出口医疗物资声明模板》,这意味着很多已经完成了采购出口计划的需要向生产厂家进行核实。
* H/ V) m! M5 t# _6 s. [( r1 V8 ]# d' D2 w- ^( U4 K( V
3、公告中对于出口商并没有提出医疗器械经营许可的要求,但是生产企业还是需要有医疗器械生产资格的,否则也无法取得医疗器械产品注册证。9 G% C0 h  S% ~
& N& U7 j4 a/ h8 e+ R4 c
4、因为按照原来出口法检的要求,出口产品应按进口国的产品质量标准实施检验检疫,所以公告中明确必须已符合进口国(地区)的质量标准要求(需要提供企业按进口国质量标准进行出厂检验的质量报告),但是并未要求提供进口国的相关认证。* G6 W( Y8 P  z3 }1 a
5 l& Y) u2 H( U& Z
5、该公告完整的覆盖了出口商品检验的要求,即:境外进口国家(地区)有质量标准的按照境外质量标准执行检验检疫,境外进口国家(地区)无相应质量标准的按照中国国家标准执行检验检疫。5 e' N* o7 Y" M9 ?  u) E( x

5 E4 v& t; C5 T. q8 P% p7 D9 S6、此时此刻,该政策已经开始执行,请各报关行向客户重新确认信息,要求必须上传《出口医疗物资声明模板》和与出口申报产品对应的《医疗器械注册证》0 ^( m6 s$ {  @; {9 t

) M' p7 p% d' }( i# U( J3 z/ I9 C9 d2 I8 m6 }

) d( F0 E4 X% X
" {0 }+ K1 G% R# v4月1日起国家执行最严格的出口口罩及其他防疫物资的监管要求。海关总署、商务部对出口防疫物资重拳出手保质量。这里有最全的出口操作指南和说明。& e! F. j5 z0 i! z. e0 ?3 y
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