关于出口医疗物资第5号公告的一点补充，附获得国外标准认证或注册的非医用口罩及医...

果子

关于出口医疗物资第5号公告的一点补充，附获得国外标准认证或注册的非医用口罩及医疗器械企业名单

本文由四部分组成

1、对于第5号公告政策想法的两点补充

2、取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单

3、部分国家（地区）防疫物资技术法规和标准要求(第三版)

4、取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单

2 ?5 D  W* y8 q9 l

对于第5号公告政策想法的两点补充

昨天晚上发布了第5号联合公告，果子在非医用口罩4月26日0点起执行更严格的出口政策，附独家解析和通关对策中进行了一些解读。但是继承了果子每次都会遗漏点什么的习俗，还是对几个问题缺乏深入讨论，所以开本帖进行补充。

补充1：

对于非医用口罩应当符合中国质量标准或国外质量标准的要求，应该分为三种情况：

6 m$ Z) J  X  B

1、国外强制要求执行相关标准的，并且采用生产商准入制度的，则应以公布名单为准。

2、国外官方认可中国质量标准予以替代的，比如美国FDA的紧急使用授权法案就明确，符合YY/T0969的用于医护领域的就不用FDA认证，欧盟也是符合GB2626的用于医护的现在不用办CE。

3、国外对非医用口罩无相关执行标准的，则必须符合中国质量标准。

所以，中国质量标准和境外标准不是“或”的关系。

$ n, I' o& n- X8 E1 u

另外，对于符合中国质量标准的判定，个人认为需要以第三方检测机构的报告为宜，目前还未看到海关可以以企业自检报告作为替代的，当然不排除执行差异问题。
7 y* V4 y6 j7 t- A( w3 _

/ m$ a- D  I# _* d

补充2：

$ b+ h7 M# m0 q7 V

公告中“对4月26日之前已签订的采购合同……”这个问题的执行就有待海关进一步明确了，毕竟大家都知道出口合同是怎么签署出来的，如果简单的用合同文本的签署日期来进行判定，这个恐怕就留下了一个漏洞，所以我个人认为很可能海关以申报时间为准。当然，这只是一种猜测，具体还要以执行为准。

. d* t' H8 g( {' D( c/ B" K

以上为果子（微信：sunkai0107）的个人解读，仅供参考。

---

/ l9 j9 L3 y' W* I! W8 c- y4 j! a9 ]! o

对三个必备清单下载

1、部分国家（地区）防疫物资技术法规和标准要求(第三版)

3、取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单