原料药进出口的难点你千万不要搞错

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参与国内TOP外资药物公司委外加工出口项目端到端搭建，主要负责药物成品的出口管理。如果有内容不够翔实，还请大神们多多指教！


API原料药的进口


药物的加工模式主要可以概括为; 来料加工Toll Mfg，净料加工Contract Mfg 和国内采购原材料API加工等. 根据你的原料药进口是否收取费用来判定模式，这一道是药物进口，一般就是原材料和辅料包材。







成品的出口


等药物在国内加工完了，或者本身所有的原料和辅料半成品包材都是在国内采购的，国内的生产厂家进行了加工制作了成品，这个时候就会有面向海外的销售。当然前提是你需要有出口成品药物或者辅料的资质，在这里假设没有资质问题，我们继续接下去的出口运输清关步骤。







确认出口产品的报价和合同，合同的贸易条款，比如EXW就是货物在国内段交接，运输纯交付三方物流，那么一般你的客户就会支付运输和运输段保险费用，如果是CIF贸易条款，那么你就要负责承担货物交接到指定交接地之前的所有费用和责任。


一般大型的企业内部在实际发运前会做一些运输验证，根据进口国的要求不同而做不同的运输方案，比如这个药品是否需要温控？打个比方，你这款药物在国内段运输和它的说明书上的要求是15-25度的运输存储条件，那如果出口到澳大利亚南半球或者冬天出口到韩国，是不是就会面临超温的问题？那么这个时候是否需要提升产品的运输保障，如何确保你的药物在运输到目的地能保质保量？


运输单据的准备：MSDS 化学品安全运输证明，证明里面非有害有毒物质，Non-DG证明，非危险品运输证明，这些基本找北京或者上海的化工所都能做，也不贵。







清关单据的准备，包括不限于（根据海关的法规会修改，最好自行查看出口地海关的要求）：形式发票，箱签，托签，AWB，合同 etc。


以上几点找个靠谱的货代或者清关行协助，找个税务和法务协助退税和法律咨询，都会给一套完整的名录，然后招标或者找国际货代。


所以出口成品药物的痛点和难点不是以上的流程，而更多的是在于。


你有生产和出口合规药物的资质吗？


你有固定的海外客源以及他们符合中国和当地的药监局法规吗？