上海海关助力上海及长三角建设具有全球影响力的生物医药产业创新高地

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生物医药产业是上海重点发展的三大先导产业之一，近年来代表委员对此高度关注。今年，刘新宇委员提出的《关于推动长三角地区生物医药特殊物品进出境监管一体化的提案》，围绕持续完善进出境特殊物品联合监管机制、在有条件的区域试点更多便利化举措、加快研发用特殊物品进口审批和深入推动长三角各海关特殊物品协同监管等方面，提出了一系列有价值的意见建议。

收到提案后，上海海关高度重视，会同市药品监管局、市科委等部门，对提案内容逐条深入研究，同刘新宇委员“面对面”走访协商，通报提案办理情况，逐条回应委员诉求，以务实行动助推上海及长三角生物医药产业高质量发展。刘新宇委员高度认可上海海关支持促进本市及长三角生物医药产业发展各项举措，并对提案办理结果表示满意。

一是持续完善进出境特殊物品联合监管机制和生物医药研发用物品进口“白名单”制度。2020年7月，上海海关会同上海市政府在浦东新区率先实施“进出境特殊物品联合监管机制”。2021年7月，上海海关与上海市相关部门在全国首创“生物医药研发用物品进口试点”，建立市、区两级协同的进口研发用物品“白名单”认定机制，实现符合条件的产品免于办理进口药品通关单，进一步减单证、优流程。2022年3月起，试点范围从浦东新区拓展到上海全市，试点领域从进境覆盖到进出境全领域。截至2024年9月，全市已有18家企业纳入试点范围。



二是发挥保税区域优势，进一步试点完善生物医药保税研发等新型便利化举措。上海海关持续发挥特殊监管区域、自贸试验区政策效能，在上海自贸试验区保税区域率先试点支持符合条件的生物医药研发企业开展保税研发业务，方便企业享受料件设备保税，以及部分监管证件豁免等政策优惠，持续提升通关便利度，多方位完善保税区域生物医药产业发展生态环境。

三是持续加大产业支持和政策供给力度，为牛血液制品等关键性原材料进口提供保障。上海海关切实发挥守国门、促发展职能作用，充分调研行业需求，综合研判牛血液制品作为动物源性生物材料的生物安全和产品质量风险，牵头完成了巴西牛血液制品的输华检疫准入流程，保障全国首批巴西牛血液制品顺利通关。2024年1-7月，上海口岸进口生物医药相关血液制品货值达18.6亿元，同比增长13.06%。

四是推进长三角各海关特殊物品协同监管，支持生物医药产业长三角一体化发展。在进出境特殊物品联合监管机制试点经验的基础上，上海海关会同联合监管机制成员单位，持续完善工作方案及监管流程，从2020年至2024年8月累计进境人血及其制品1100余升，病毒载体70余升，人体组织50余千克。南京、杭州、宁波等长三角地区直属海关纷纷复制“上海经验”，与所在地政府合作建立各具特色的特殊物品联合监管机制。同时，上海海关稳妥扩大特殊物品风评结果互认试点企业、特殊物品范围，与南京海关密切配合，对药明巨诺等5家企业的6种产品实现风险评估结果互认，构建特殊物品全生命周期数字监管模式，将海关支持长三角区域一体化发展重点举措落到实处。

下一步，上海海关将以办理建议提案为抓手，切实回应代表委员关切，进一步优化特殊物品的进出境监管，推动上海建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地，促进长三角生物医药产业的区域协同发展。

信息来源：上海海关