关于出口医疗物资第5号公告的一点补充，附获得国外标准认证或注册的非医用口罩及医...

果子

关于出口医疗物资第5号公告的一点补充，附获得国外标准认证或注册的非医用口罩及医疗器械企业名单

本文由四部分组成

1、对于第5号公告政策想法的两点补充

2、取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单

3、部分国家（地区）防疫物资技术法规和标准要求(第三版)

4、取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单

# E; ^: f! d# I& @" v) Y

对于第5号公告政策想法的两点补充

, f0 q5 N( h) @  C8 n8 k

昨天晚上发布了第5号联合公告，果子在非医用口罩4月26日0点起执行更严格的出口政策，附独家解析和通关对策中进行了一些解读。但是继承了果子每次都会遗漏点什么的习俗，还是对几个问题缺乏深入讨论，所以开本帖进行补充。

补充1：

对于非医用口罩应当符合中国质量标准或国外质量标准的要求，应该分为三种情况：

1、国外强制要求执行相关标准的，并且采用生产商准入制度的，则应以公布名单为准。

2、国外官方认可中国质量标准予以替代的，比如美国FDA的紧急使用授权法案就明确，符合YY/T0969的用于医护领域的就不用FDA认证，欧盟也是符合GB2626的用于医护的现在不用办CE。

3、国外对非医用口罩无相关执行标准的，则必须符合中国质量标准。

所以，中国质量标准和境外标准不是“或”的关系。
  `" W( c/ r* q/ @

另外，对于符合中国质量标准的判定，个人认为需要以第三方检测机构的报告为宜，目前还未看到海关可以以企业自检报告作为替代的，当然不排除执行差异问题。
# V5 {  j& l/ {; }

' H" f9 S9 b. \: D: v" |  s

补充2：

公告中“对4月26日之前已签订的采购合同……”这个问题的执行就有待海关进一步明确了，毕竟大家都知道出口合同是怎么签署出来的，如果简单的用合同文本的签署日期来进行判定，这个恐怕就留下了一个漏洞，所以我个人认为很可能海关以申报时间为准。当然，这只是一种猜测，具体还要以执行为准。

" m! i# a, K! ~, G: `, W

以上为果子（微信：sunkai0107）的个人解读，仅供参考。

---

( \, i$ D, V) M, A' i5 h2 y2 ~

对三个必备清单下载

1、部分国家（地区）防疫物资技术法规和标准要求(第三版)

3、取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单

  P3 D2 i. ]( X$ t